I prodotti che acquistiamo sono spesso marcati CE, ma cosa significa veramente questo marchio? Oggi più che mai, con l’avvento della globalizzazione e la crescente concorrenza, tutti gli attori del mercato devono garantire e migliorare l’efficienza dei propri processi aziendali adeguandosi alle normative europee.
La Marcatura CE è una procedura obbligatoria per tutti i prodotti disciplinati dalla Direttiva macchine 2006/42/CE e attesta che il prodotto è conforme ai requisiti di salute e sicurezza stabiliti dalla Direttiva.
La Direttiva macchine ha un duplice scopo:
- armonizzare i requisiti di sicurezza e di tutela della salute applicabili alle macchine sulla base di un elevato livello di protezione della salute e della sicurezza;
- garantire la libera circolazione delle macchine nel mercato dell’Unione europea.
La Marcatura CE sta a indicare che il prodotto ha seguito le corrette procedure di valutazione prima di essere immesso sul mercato e quindi è conforme alle regole per la commercializzazione all’interno della Comunità. Ciò significa che il fabbricante ha stabilito che il prodotto soddisfa i requisiti essenziali contenuti nella Direttiva applicabile.
Il vantaggio principale è la semplificazione della burocrazia nonché una riduzione dei costi poiché con un’unica certificazione si può penetrare una pluralità di mercati diversi. Da non dimenticare che la legge nazionale in tema di salute e sicurezza sul luogo di lavoro impone ai fini della certificazione ISO 45001 il rispetto dei requisiti di conformità delle attrezzature messe a disposizione dei lavoratori, e in particolare l’obbligo di Marcatura CE. Dall’altro lato per i consumatori la marcatura CE è garanzia di qualità, sicurezza, tutela della salute e dell’ambiente.
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Si applica a qualsiasi tipo di prodotto che viene fabbricato, distribuito o importato nel territorio dell’UE, e quindi a:
- Macchine;
- Attrezzature intercambiabili;
- Componenti di sicurezza;
- Accessori di sollevamento;
- Catene, funi e cinghie;
- Dispositivi amovibili di trasmissione meccanica;
- Quasi-macchine.
La marcatura CE si può ottenere anche per un insieme di macchine, ossia linee di produzione o similari composte da due o più macchine montate insieme o in linea per un’applicazione specifica che per raggiungere uno stesso risultato sono disposti e comandati in modo da avere un funzionamento solidale.
Le fasi per ottenere la Marcatura CE
Il processo di certificazione della marcatura CE attraversa diverse fasi, tra cui:
- Verifica della necessità di far intervenire un Organismo Notificato
Per alcune tipologie di macchinari si rende necessario l’intervento di un Organismo Notificato nell’ambito della procedura di valutazione della conformità, rispetto ai requisiti fissati dalla Direttiva stessa, mentre per le altre è possibile adottare sistemi di attestazione della conformità gestiti autonomamente dal fabbricante.
- Redazione della documentazione tecnica
Il costruttore della macchina è obbligato a redigere un documento tecnico che attesta che la macchina è conforme ai requisiti previsti dalla Direttiva, il cui contenuto deve comprendere:
- Una descrizione generale della macchina,
- Il progetto generale dell’intera macchina e lo schema di progettazione del circuito di controllo;
- Una valutazione del rischio che deve dimostrare la conformità ai requisiti essenziali di sicurezza applicabili alla macchina,
- L’elenco delle norme armonizzate e delle altre specifiche tecniche applicate
- Esecuzione di prove o test
Per verificare il rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza, oltre ai calcoli di progetto, può essere necessario effettuare prove di laboratorio o testing volte a caratterizzare la macchina e valutarne le caratteristiche funzionali:
- Rumore per apposizione del livello di potenza acustica LWA (in decibel);
- Vibrazioni meccaniche trasmesse all’operatore;
- Sicurezza elettrica e compatibilità elettromagnetica;
- Radiazioni ottiche potenzialmente emesse dalla macchina;
- Verifica dei tempi di arresto degli elementi pericolosi.
- Redazione della Dichiarazione di Conformità, delle istruzioni e informazioni e apposizione della Marcatura CE
L’iter certificativo termina con l’applicazione della targhetta identificativa CE sulla macchina da parte del fabbricante.
Come interviene Mixa
- Supporto nell’applicazione delle normative cogenti o raccomandate che il produttore deve rispettare in fase di progettazione, realizzazione ed immissione sul mercato comunitario o extra comunitario;
- Analisi dei rischi e redazione della documentazione correlata quale predisposizione del fascicolo tecnico, del manuale di uso e manutenzione e della dichiarazione di conformità;
- Partendo da un’attività di audit sul parco macchine, individuazione degli interventi necessari al raggiungimento di quanto richiesto dalle normative di riferimento;
- Analisi dei rischi obbligatori ai sensi dell’Allegato V di cui al D.Lgs. 9 aprile 2008, n.81 titolo III, per attrezzature di lavoro (macchine) fabbricate in data anteriore al settembre 1996;
- Analisi dei Vizi Palesi ai sensi della Direttiva macchine 2006/42/CE per le macchine marcate CE;
- Consulenza per la marcatura CE di macchine e insiemi.
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